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适用省份
四川
课程包含
课程精讲班:课程时长(863分钟),课程章节(42节)
老师介绍
第1章:第一章 绪论
第1节:药事管理概述
第2节:药事管理学科的发展性质和定义、药事管理学课程概述、药事管理研究特征与方法类型
第2章:第二章 药品及药品管理制度
第1节:药品
第2节:药品监督管理
第3节:药品标准与药品质量监督检验
第4节:我国的药品管理制度
第3章:第三章 药事组织
第1节:药事组织概述、药品监督管理组织
第2节:药品技术监督管理机构
第3节:药品生产、经营、使用及其他组织、国外药事管理体制及机构
第4章:第四章 药学技术人员管理
第1节:药学技术人员概述
第2节:药师法规
第3节:药学职业道德
第5章:第五章 药品管理立法
第1节:药品管理立法概述
第2节:《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍
第6章:第六章 药品注册管理
第1节:药品注册管理的发展
第2节:药品注册的有关概念
第3节:药物的临床前研究和临床研究管理
第4节:药品的申报与审批
第7章:第七章 药品上市后再评价与监测管理
第1节:药品上市后再评价
第2节:药物警戒与药品不良反应监测管理
第3节:药品召回管理
第8章:第八章 特殊管理药品的管理
第1节:特殊管理的药品概述
第2节:麻醉药品和精神药品的管理
第3节:医疗用毒性药品的管理
第4节:其他实行特殊管理的药品(一)
第5节:其他实行特殊管理的药品(二)
第9章:第九章 中药管理
第1节:中药及其作用
第2节:中药管理有关规定
第3节:中药品种保护
第4节:野生药材资源保护管理
第10章:第十章 药品知识产权保护
第1节:药品知识产权概述、药品专利保护
第2节:药品商标保护、医药商业秘密和医药未披露数据保护
第11章:第十一章 药品信息管理
第1节:药品信息管理概述
第2节:药品包装标签、说明书管理
第3节:药品广告管理、互联网药品信息服务管理
第12章:第十二章 药品生产监督管理
第1节:药品生产管理与质量管理、药品生产监督管理、药品生产质量管理规范及其认证管理
第13章:第十三章 药品经营监督管理
第1节:药品经营管理概述
第2节:药品经营与流通监督管理
第3节:药品经营质量管理规范及其认证管理
第4节:药品电子商务
第14章:第十四章 医疗机构药事管理
第1节:医疗机构与药事管理、医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备、调剂业务和处方管理
第2节:医疗机构制剂管理、医疗机构药品供应管理、药物临床应用管理
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